《科创板日报》1月14日讯（记者 史士云）13日锦富优配，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“第六批高值医用耗材集采”）在天津正式开标。
本次集采纳入了药物涂层球囊、泌尿介入两大类的12种医用耗材，这两大类耗材分别用于血管狭窄、泌尿系统结石手术，均为临床使用频次高、市场需求刚性的核心品类。
此次集采，共有227家企业的496个产品参与投标，这也是目前为止开展的高值耗材国家集采中，规模最大的一次。
据官方消息，由于涉及的品种众多，投标中标的厂商众多，数据需要核对整理，拟定于1月14日对拟中选结果进行公示。
▌从清晨“鏖战”到日暮，企业审慎权衡报价策略
1月的天津，已到了数九寒天的节气。清晨七点刚过，天色仍未大亮，但集采开标现场已排起长队，身着厚重冬衣的企业代表们，大多背着双肩包，手中紧紧攥着密封的投标文件袋，均在静候入场。
七点三十分，企业代表们依次完成身份核验、材料递交、胸牌领取等流程后，开始有序进入会场。根据本次集采规则，每家企业最多可委派两名代表入场，部分企业则选择“单兵作战”。
中午十一点半，首轮报价唱标结束。根据采购规则，首轮未中选的企业，有机会根据采购规则进行第二轮“复活”报价，据《科创板日报》记者在现场观察，直至午后一点半，上午场才结束，企业代表们从会场统一离开。
根据带量采购文件，第六批高值医用耗材集采特别设置了多重复活机制，规则一未中选企业，还可通过规则二、规则三主动下调报价，再次获得中选机会。
另值得一提的是，和第十一批药品集采一样，开标楼层场内场外的信号均被屏蔽。
相比较于药品集采的多数企业已是“久经沙场”，更为从容，此次参与第六批高值医用耗材集采的企业大部分为首次参与，一举一动间更透着几分审慎与严谨。
《科创板日报》记者注意到，在外候场的企业代表们，有的手持资料文件进行仔细核对，有人甚至拿出提前备好的思维导图在反复推算演，还有的三三两两聚在一起，就集采规则展开了探讨。
本次集采的参与阵营中，亦不乏小微企业的身影。有企业代表向《科创板日报》记者坦言，为节省差旅开支，公司一行四人连续驱车12个小时从外地赶来，仅带了一款产品参与竞标锦富优配，盼能成功中标。
在与《科创板日报》记者的交流中，还有企业代表表示，从集采的规则层面而言，企业只要符合既定的价格要求，基本可实现入围，区别仅在于最终的排名次序，以及能否获得对应的采购份额。
上述企业代表还指出，耗材集采的逻辑与药品集采存在显著差异。以药品领域的仿制药为例，其定价逻辑往往以产品研发、生产成本等因素为核心依据，通过成本倒推的方式核算最终报价。而高值医用耗材品类繁杂、技术壁垒更高，其报价要参考多种因素。同时不同企业的产品在材质性能、适配器械等方面也存在区别，这些都成为影响报价策略的关键变量。
另有企业代表向《科创板日报》记者预判，结合本次集采的报价规则来看，此番价格调整应该会趋于温和，不会出现非理性下探。并提及自家企业此前曾参与部分省际联盟集采，过往的产品降价幅度均处于可控区间。
“毕竟，若报价过低，极易压缩企业的利润与研发空间，进而对产品质量及供应稳定性造成负面影响。从临床使用端考量，唯有将价格降幅限定在合理范围内，才能兼顾性价比与安全性，避免因低价导致的产品质量风险，保障医疗机构的临床使用信心。”上述企业代表说道。
在企业对价格降幅的审慎权衡之外，集采政策的深层价值，一向在于构建起行业格局重塑与民生福祉提升的双赢逻辑。
“国家推行集采的本质，核心目标是惠及民生。而对身处其中的企业而言，这既是一场以价换量的激烈博弈，更会推动行业完成优胜劣汰的洗牌，成本控制能力不足的部分企业终或将被逐步淘汰，具备规模与技术优势的头部企业则会站稳脚跟。” 现场一位参与观摩的行业人士向《科创板日报》记者如是表示。
该行业人士还认为，至于国产产品的市场份额是否会随之得到大幅提升，难以一概而论。毕竟部分进口品牌同样可能大幅下调报价积极参与竞标，而各家企业的报价策略本就存在差异。
傍晚18时20分，历经两轮现场报价，第六批国家组织高值医用耗材集采的报价环节正式落下帷幕。
走出会场时，夜色早已浸透整座城市。从清晨七点半到日暮时分，近十一个小时的高强度鏖战，让大多数企业代表的脸上都难掩倦容。也有人喜不自禁，迫不及待地向场外等候的同事高声说道：“咱们中了！” 随即引得同伴欢呼雀跃；也有人只是对着迎上来的同事淡淡一句“就这样吧”，语气里满是无奈。
而无论此次集采中标与否，这场牵动行业整体格局的角逐和较量，其实才刚刚开始。
▌最高有效申报价定边界，部分产品降幅超80%
也正是为了引导行业实现有序良性的竞争，在第六批高值医用耗材集采中，不仅明确了各个品类的“最高有效申报价”，还首次引入了“锚点价”（即为同一竞价单元内，入围的有效申报企业竞价比价价格算数平均价的65%与最低竞价比价价格二者取高值）。
例如，年度需求量最为旺盛的冠状动脉药物涂层球囊最高有效申报价为5600元，年度需求量成为最大单品输尿管介入导丝的最高有效申报价是480元，该产品也是此次集采中竞争最激烈的单一品类之一，共有93家企业获得报量。
在拟中选结果未官宣前，本次集采的整体降幅仍处缄默期，多数企业亦表示不便透露，不过，从记者获取的部分产品报价数据中，或许可对本次集采的降价幅度窥探一二。
比如，安徽航天生物科技股份有限公司申报的输尿管介入导丝、输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）两款产品价格分别是71元和158元，最终均以规则一成功中选。
记者并未查询到上述两款产品此前的公开挂网价格，仅从集采限价维度测算，两款产品报价较采购文件设定的最高有效申报价，降幅分别超85%和78%。
上海英诺伟医疗器械股份有限公司亦参与了上述两款产品的竞标，申报价分别为72元、148元。其中，输尿管介入鞘报价相较于集采最高有效申报价降幅高达80%，以规则一中选。
另有集采现场企业透露，其旗下一款产品报价较该品类最高有效申报价降幅达60%，并凭借规则一成功中选。
此外，乐普医疗（300003.SZ）在其官微宣布，其全线产品均成功中标。其中，Vesselin®药物涂层冠脉球囊导管、Vitality Mini™药物涂层冠脉球囊扩张导管、ReVas®药物涂层冠脉球囊导管，分别以2678元、2678 元、1978元中标；两款药物涂层外周球囊扩张导管产品则以 4438元、4738元中标。
这之中，三款冠脉球囊产品对标5600元的最高有效申报价，降幅分别约为52.18%、52.18%和64.68%；两款外周球囊产品参照7190元的最高有效申报价，降幅分别约为38.28%和 34.10%。
有市场分析指出，若以集采前终端价为参照，即冠脉球囊单价区间6000-8000元/个、外周球囊单价区间8000-10000元/个，乐普医疗在此次集采中的实际降幅显著低于市场此前的悲观预期，为企业预留出了合理的盈利空间。同时，该分析还认为，乐普医疗凭借“双A组+B组”的产品布局实现全价格带覆盖，有利于抢占部分进口品牌的份额。
归创医疗在其官微亦宣布其外周药物涂层球囊产品以A组第一名中标，但并未披露具体的中标价格。
另值得关注的是，本次集采现场，中国银行天津市分行面向中选企业推出集采贷专项业务。据现场工作人员向《科创板日报》记者介绍，该业务系与国家医保局合作推出，专项服务于在国采、省际联盟采购及省级集采中标的企业，资金可用于支持药品及医用耗材集中带量采购相关工作开展，以及包括医药集采履约在内的日常经营周转。
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